左西替利嗪口服滴劑10ml:50mg(化藥6類)

一、基本信息

【藥品名稱】左西替利嗪口服滴劑10ml50mg

【適應癥】治療下屬疾病的過敏相關癥狀,如季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹。

【劑型】口服滴劑。

【規格】10ml50mg

【用法用量】口服,成人及6歲以上兒童,一日一次,每次10ml1支)。26歲兒童,一日一次,每次5ml0.5支)。

【注冊分類】化藥6

二、國內外進展

目前,左西替利嗪在國內上市的劑型有:片劑、分散片、口服溶液、口服滴劑、膠囊、顆粒等劑型。左西替利嗪口服滴劑,規格為10ml50mg,2013UCB Pharma AG獲得其進口注冊證。

三、知識產權情況

經檢索查詢到的相關專利為制備專利,易于規避,本品種不存在專利保護方面的問題。

四、項目研究進展

含量檢測方法和雜質分析方法已經確定,制劑已經完成小試和小中試工藝研究和工藝優化工作,產品質量穩定,可直接在車間進行中試放大。